企業(yè)性質(zhì): 民營企業(yè)
成立時間: 2013-10-13
企業(yè)規(guī)模：10-20人
所在區(qū)域: 青島市
青島世澤生物技術(shù)有限公司
地址：山東省青島市嶗山區(qū)高榮路12號3號廠房4樓 青島世澤生物技術(shù)有限公司成立于2013年10月11日，位于青島嶗山藍色經(jīng)濟開發(fā)區(qū)。前期建立了500平方米的潔凈廠房，并按照無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范建立了無菌檢測室、陽性對照室、微生物室。其中10萬級（局部百級）凈化車間占到了128平方米，萬級無菌室凈化面積約32平方米。并按照規(guī)范要求配備了生產(chǎn)工藝用水凈水設(shè)備。
公司于2013年6月3日取得了生產(chǎn)許可證，并于2014年1月份開始臨床實驗，實驗基地分別為廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院和桂林醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院。歷經(jīng)一年多，共臨床128例，整個臨床實驗于2015年5月全部結(jié)束。
公司目前共有技術(shù)人員13人，含碩士學(xué)歷1人，本科學(xué)歷3人，大專學(xué)歷3人，內(nèi)審員3人，CMD 1人。我公司所有員工素質(zhì)較高，此外，還有數(shù)名研究生和教授擔(dān)任我公司顧問。
公司按照GB/T 19001-2008 idt ISO 9001：2008和YY/T 0287-2003 idt ISO 13485：2003標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，建立了本套質(zhì)量管理體系文件，并確保實施和持續(xù)改進該質(zhì)量管理體系的有效性。
青島世澤生物技術(shù)有限公司為新成立企業(yè)，并擁有一支具有旺盛生命力和凝聚力的工作團隊，全力以赴為國家海洋生物及醫(yī)用事業(yè)努力奮斗。